叶酸片备案及生产企业信息

新增包装规格为14片/瓶，1瓶/盒，并对说明书及包装标签进行修订。

本品有效期18个月变更为24个月，并对说明书进行相应修订。

将包装标签上的适应症由“降眼压药，详见说明书。”修订为“降眼压药。醋甲唑胺适用于慢性开角型青光眼、继发性青光眼。也适用于急性闭角型青光眼的术前治疗。”，与说明书适应症内描述一致。

1.新增一台DPH320泡罩包装机；2.新增三钉冲压片模式；3.新增200万片批量

企业《药品生产许可证》上生产企业名称和生产地址名称已变更。同意将蜂皇胎胶囊（国药准字Z20026815）、灯盏花素片（国药准字Z20025047）、三七伤药片（国药准字Z33021016）、牛黄解毒片（国药准字Z33020798）、醋甲唑胺片（25mg）（国药准字H20000035）、依巴斯汀片（国药准字H20040503）、克霉唑阴道片（国药准字H20063217）、阿仑膦酸钠片（国药准字H20093292）、醋甲唑胺片（50mg）（国药准字H20083760）、叶酸片（国药准字H20123159）、保胎无忧片（国药准字Z20064033）等11个品规生产企业名称由“杭州澳医保灵药业有限公司”变更为“杭州仟源保灵药业有限公司”（实际主体不变），生产地址名称由“浙江省杭州经济技术开发区23号大街668号”变更为“浙江省杭州市钱塘新区23号大街668号”（实际生产地址不变）。请对说明书和包装标签作相应的修订。