| 备案号 | 鄂备2025006786 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用硫普罗宁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号 |
| 上市许可持有人 | 湖北美林药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北美林药业有限公司生产的注射用硫普罗宁（批号：国药准字H20066326）；
已于2025-02-19进行备案
注射用硫普罗宁
其他厂家
国药准字H20064653
批准日期:2025-08-15
国药准字H20064928
批准日期:2025-08-14
国药准字H20066055和国药准字H20066056
批准日期:2024-12-12
国药准字H20198007
批准日期:2024-11-18
国药准字H20066171
批准日期:2024-09-09
其他产品
国药准字H14020379
批准日期:2025-07-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西振东泰盛制药有限公司变更为湖北美林药业有限公司;生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区第一医药园区变更为湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号
Y20180001791
批准日期:2025-06-25
因原料药水杨酸甲酯无批准文号，在生产企业及场地变更系统中无该品种信息，无法在生产企业及场地变更端口进行场地变更备案，故通过境内生产药品注册的其他项进行申报，生产地址由“湖北省孝感市云梦县经济开发区”变更为“湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号。
国药准字H42022966
批准日期:2025-06-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北同济奔达鄂北制药有限公司变更为湖北美林药业有限公司;生产企业地址由湖北省广水市应山三里河变更为湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号
Y20200001513
批准日期:2025-05-15
因原料药硝酸异山梨酯无批准文号，在生产企业及场地变更系统中无该品种信息，无法在生产企业及场地变更端口进行场地变更备案，故通过境内生产药品注册的其他项进行申报，生产地址由“湖北省孝感市云梦县经济开发区”变更为“湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号。”
