| 备案号 | 湘备2025005807 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩格列净片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 益阳市赫山区银城大道2688号 |
| 上市许可持有人 | 湖南汉森制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 益阳市赫山区银城大道2688号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 备注 | 已备案 |
湖南汉森制药股份有限公司生产的恩格列净片（批号：国药准字H20253232）；
已于2025-02-20进行备案
恩格列净片
其他厂家
国药准字H20213115
批准日期:2025-08-26
国药准字H20254763
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批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-08-05
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其他产品
国药准字H20203597
批准日期:2024-12-25
将碘帕醇注射液（规格： 100ml:30g(I)）药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞。
国药准字H20066916
批准日期:2024-09-19
将碘海醇注射液（规格：100ml:30g（按碘（I）计）药品有效期由24个月延长至36个月； 直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞。
国药准字Z43020498
批准日期:2024-04-19
按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件，修改药品说明书和包装标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。
