| 备案号 | 辽备2025001965 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘精胰岛素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 本溪经济技术开发区神农大街55 |
| 上市许可持有人 | 辽宁博鳌生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 本溪经济技术开发区神农大街55 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁博鳌生物制药有限公司生产的甘精胰岛素注射液（批号：国药准字S20230067）；
已于2025-01-16进行备案
甘精胰岛素注射液
其他厂家
国药准字S20173001
批准日期:2025-09-22
国药准字S20050051
批准日期:2025-06-18
国药准字S20210042
批准日期:2025-05-28
国药准字S20240024
批准日期:2025-04-28
国药准字S20220027
批准日期:2025-03-06
其他产品
Y20220001350
批准日期:2025-09-23
甘精胰岛素生产用一级种子培养的7L玻璃罐变更为10L不锈钢罐、一级种子培养基添加消泡剂（泡敌）合并变更为微小变更，该合并变更未改变工艺参数，未增加新的原材料种类，未改变中间产品质量标准和终产品质量标准，未发现对终产品的质量有影响。
