西他沙星片备案及生产企业信息

药品上市许可持有人委托浙江麒正药业有限公司生产（新增生产场地：浙江省台州市台州湾新区东部新区台州湾大道698号201车间201片剂生产线）；批量变更为150万片/批和300万片/批；调整部分工艺参数；处方中辅料硬脂酸镁和乳糖的用量变更；增加浙江奥翔药业股份有限公司为原料药供应商，增加安徽山河药用辅料股份有限公司为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁的供应商，增加Fonterra Limited为乳糖的供应商；根据要求修订说明书和标签。