| 备案号 | 粤备2024046854 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双氯芬酸钠缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市坪山新区青兰三路18号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市坪山新区青兰三路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-02 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片（批号：国药准字H10970209）；
已于2024-12-02进行备案
双氯芬酸钠缓释片
其他厂家
国药准字H20010604
批准日期:2025-08-11
国药准字H20254096
批准日期:2025-07-28
国药准字H20213301
批准日期:2025-01-03
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批准日期:2024-12-31
国药准字H20103737
批准日期:2024-05-29
其他产品
国药准字H20253483
批准日期:2025-08-15
①在已获批的100片/瓶包装规格的基础上，新增25片/瓶包装规格，说明书和包装标签按规定修订。②为适配25片/瓶包装规格，新增药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片、药用铁盖、以及原获批包材低硼硅玻璃管制药瓶同一登记号下不同尺寸的低硼硅玻璃管制药瓶（5ml）。
国药准字Z20027592
批准日期:2025-08-08
本品执行标准变更为《中国药典》2025年版一部及局颁标准WS-11433(ZD-1433)-2002-2012Z，说明书、包装标签相应内容同步修订。
国药准字Z44020468
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的要求修订本品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项内容，包装标签相应内容进行同步修订。
