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备案号 鲁备2024034448
药品通用名称 盐酸倍他司汀注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省临沂市沂南县界湖街道玉泉路8号
上市许可持有人 山东辉成药业有限公司
上市许可持有人地址 山东省临沂市沂南县界湖街道玉泉路8号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2024-09-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸倍他司汀注射液备案及生产企业信息

山东辉成药业有限公司生产的盐酸倍他司汀注射液(批号:H37023250); 已于2024-09-10进行备案
盐酸倍他司汀注射液
其他厂家
国药准字H41024524
批准日期:2025-09-15
国药准字H41024697
批准日期:2025-08-26
国药准字H20058320
批准日期:2025-06-30
国药准字H21024285
批准日期:2025-04-02
国药准字H21024285
批准日期:2024-12-04
山东辉成药业有限公司
其他产品
国药准字H37022863
批准日期:2025-09-22
申请将异烟肼注射液(2ml:100mg)(国药准字H37022863)产品有效期由“12个月”变更为“18个月”,说明书相应进行修订,其他内容未发生变更。
国药准字H37022530
批准日期:2025-09-05
申请增加肌苷注射液(2ml:0.1g(静脉注射))(国药准字H37022530)、肌苷注射液(5ml:200mg)(国药准字H37022529)原料供应商“宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司”。肌苷注射液(5ml:200mg)规格后续生产时若发生重大或中等的工艺参数等变更,将严格按照相应规定提出补充申请或备案。
国药准字H37022872
批准日期:2025-06-20
申请变更硫酸卡那霉素注射液(2ml:0.5g(50万单位))(国药准字H37022872)灭菌设备,由“双扉机动门灭菌器”变更为“安瓿水浴灭菌器”,灭菌条件未发生变更。
国药准字H37022568
批准日期:2025-06-05
申请增加盐酸布比卡因注射液(5ml:37.5mg)(国药准字H37022568)原料药盐酸布比卡因供应商“ Società Italiana Medicinali Scandicci srl”,同时关联原料药内控标准分析方法的变更,未降低制剂的质量控制水平。
H37024036
批准日期:2025-06-04
申请变更复方氨林巴比妥注射液(2ml)(国药准字H37024036)灭菌设备,由“双扉机动门灭菌器”变更为“安瓿水浴灭菌器”,灭菌条件未发生变更。
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