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备案号 鲁备2024023835
药品通用名称 甲钴胺注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 济宁高新区海川路
上市许可持有人 辰欣药业股份有限公司
上市许可持有人地址 济宁高新区同济科技工业园
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2024-07-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

甲钴胺注射液备案及生产企业信息

辰欣药业股份有限公司生产的甲钴胺注射液(批号:国药准字H20055734); 已于2024-07-01进行备案
甲钴胺注射液
其他厂家
国药准字H20057823
批准日期:2025-08-14
国药准字H20066715
批准日期:2025-07-23
国药准字H20055602
批准日期:2025-07-23
国药准字H20253118
批准日期:2025-03-17
国药准字H20044316
批准日期:2024-11-01
辰欣药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20055277
批准日期:2025-09-19
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准(检测项目、指标限度)。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20223799 国药准字H20223798
批准日期:2025-09-05
依诺肝素钠注射液,规格:0.4ml: 4000AXaIU(药品批准文号:国药准字H20223799)、0.6ml: 6000AXaIU(药品批准文号: 国药准字H20223798),预灌封注射器组合件(带注射针)供应商增加宁波正力药品包装有限公司(B20190004665)。
国药准字H20103095
批准日期:2025-09-01
本品说明书中及标签中增加“通过一致性评价”标识,其余内容未做修订。
国药准字H37022026
批准日期:2025-08-27
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准(检验项目、指标限度)。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20243716
批准日期:2025-08-20
本品有效期由12个月延长至24个月,说明书和标签按规定修订。
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