| 备案号 | 国备2025000229 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左甲状腺素钠片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levothyroxine Sodium Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A |
| 生产企业地址 | Building B 14th km National Road 1, Kifissia GR-145 64 Greece |
| 上市许可持有人（英文） | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A |
| 上市许可持有人地址 | 14th km National Road 1, Kifissia GR-145 64，Greece |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京博瑞康健医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区静安里37号楼(左家庄孵化器0169号) |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 备注 | 已备案 |
