| 备案号 | 沪备2024039879 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市青浦区白鹤镇赵江路397号 |
| 上市许可持有人 | 上海青平药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市青浦区白鹤镇赵江路397号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
上海青平药业有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H31022881）；
已于2024-10-28进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
批准日期:2025-09-21
国药准字H63020123
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-28
国药准字H31020465
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H31022964
批准日期:2022-12-09
将原说明书【药品名称】中的英文名称：无，修订为：英文名称：Vitamin U，Aluminium Hydroxide and Magnesium Trisilicate Bilayer Tablets 。将原说明书中的“【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1439）-2003（第十五册）”修订为“【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1439）-2003-2010”。将原药品说明书和包装标签【生产企业】中的生产地址：上海市青浦区赵屯镇赵中路355号，修订为：“生产地址：上海市青浦区白鹤镇赵江路397号”。备案无异议
国药准字H31020729/Y20190002848
批准日期:2022-11-15
根据《国家药品标准修订件》（批件号XGB2021-052）及其附件，对盐酸地巴唑（曾用名：地巴唑）的质量标准、通用名等内容作相应变更，说明书、标签作相应修订。
