| 备案号 | 豫备2025003480 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸曲美布汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 固始县城关轻工路2号 |
| 上市许可持有人 | 信合援生制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 固始县蓼城东路185号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-05 |
| 备注 | 已备案 |
信合援生制药股份有限公司生产的马来酸曲美布汀片（批号：国药准字H20000388）；
已于2025-02-05进行备案
马来酸曲美布汀片
其他厂家
国药准字H20253286
批准日期:2025-04-25
国药准字H20253485
批准日期:2025-04-17
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批准日期:2022-09-20
其他产品
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本品甲硝唑原料供应商为湖北省宏源药业科技股份有限公司（登记号：Y20170001945（A）），现增加信合援生制药股份有限公司为新的原料供应商，登记号为Y20220000637(A)。
国药准字H41022581
批准日期:2025-05-16
1、异烟肼注射液【有效期】由“24个月“变更为“12个月”； 2、【贮藏】由“遮光，密闭保存。”变更为“遮光、密闭，不超过25℃保存。”
