| 备案号 | 桂备2025003122 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 洛伐他汀胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西柳州市凤翔路28号 |
| 上市许可持有人 | 广西金嗓子有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西柳州市凤翔路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 备注 | 已备案 |
广西金嗓子有限责任公司生产的洛伐他汀胶囊（批号：国药准字H10980259）；
已于2025-02-06进行备案
洛伐他汀胶囊
其他厂家
国药准字H19990109
批准日期:2025-06-07
国药准字H10970279
批准日期:2025-01-23
H10980272
批准日期:2024-01-25
国药准字H20094041
批准日期:2023-07-03
国药准字H10980227
批准日期:2023-06-13
其他产品
国药准字B20020993
批准日期:2025-02-20
金嗓子喉片8片×2板/盒说明书修订如下：【不良反应】监测及文献数据显示，本品可见以下不良反应：腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、口干、皮疹、瘙痒、头晕等。有过敏性休克的个案报道。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】第3项修订为“3.孕妇、糖尿病患者慎用。糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。”第6项修订为“6.本品不宜超剂量、长期使用。服药3天症状无缓解，应去医院就诊。”第7项修订为“7.过敏体质者慎用。”说明书其余内容不变。金嗓子喉片8片×2板/盒包装标签修订如下：【不良反应】详见说明书。【禁忌】详见说明书。
