| 备案号 | 闽备2025004248 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号 |
| 上市许可持有人 | 福建天泉药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 备注 | 已备案 |
福建天泉药业股份有限公司生产的酮咯酸氨丁三醇注射液（批号：国药准字H20249527）；
已于2025-02-06进行备案
酮咯酸氨丁三醇注射液
其他厂家
国药准字H20254156
批准日期:2025-06-13
国药准字H20223467
批准日期:2025-06-03
国药准字H20253273
批准日期:2025-05-15
国药准字H20249765
批准日期:2025-04-17
国药准字H20233312
批准日期:2025-02-19
其他产品
国药准字H20253825
批准日期:2025-05-24
延长硫酸镁注射液（10ml:5g）的有效期至24个月，并根据国家药品监督管理局药品注册证书（证书编号为2025S00964）修订本公司硫酸镁注射液说明书及包装标签，增加“通过一致性评价”标识，其他内容未变更。
国药准字H20253033
批准日期:2025-04-15
根据国家药品监督管理局药品注册证书（证书编号为2025S00037）修订本公司二羟丙茶碱注射液说明书及包装标签，增加“通过一致性评价”标识，其他内容未变更。
