克比热提片备案及生产企业信息

申请将妇科调经片药品再注册批件、药品说明书及标签的注册地址由“陕西柞水盘龙生态产业园”变更为“陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园”。

申请将补肾强身胶囊药品说明书中【不良反应】由“尚不明确。”修订为“本品可见瘙痒、口干等不良反应。”【禁忌】由“儿童、孕妇禁用。”修订为“1.儿童、孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.本品宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.本品宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。5.服药 2 周症状无缓解，应去医院就诊。6.过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”，根据药品说明书内容同步修订药品标签相应内容。

申请将益肾灵颗粒药品再注册批件上市许可持有人注册地址由“陕西柞水盘龙生态产业园”变更为“陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园”，同步修订益肾灵颗粒说明书及标签中上市许可持有人注册地址项。

申请将小儿麦枣咀嚼片药品说明书中【不良反应】由“尚不明确。”修订为“本品可见烧心、呕吐、腹部不适、便秘、腹泻等不良反应。”，【禁忌】由“糖尿病患儿禁服。”修订为“1.糖尿病患者禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“1.忌食生冷油腻及不易消化食物。2.婴幼儿应在医师指导下应用。3.感冒时不宜服用。4.长期厌食，体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。5.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“1.忌食生冷、油腻及不易消化食物。2.婴幼儿应在医师指导下应用。3.感冒时不宜服用。4.长期厌食，体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。5.服药 7 天症状无缓解，应去医院就诊。6.过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”根据药品说明书内容同步修订药品标签相应内容。

申请将金茵利胆胶囊药品说明书中【不良反应】由“尚不明确。”修订为“本品可见以下不良反应：头晕、恶心、上腹痛、过敏性皮炎等。”【禁忌】由“孕妇禁用。”修订为“1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“1.忌烟、酒及辛辣食物。2.虚寒症患者慎服。3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为“1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。4.用药期间应密切观察病情变化。如出现发热、黄疸或上腹痛等症加重时应及时请外科诊治；如用药 3 天症状无缓解，应去医院就诊。5.年老体弱者应在医师指导下服用。6.过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”，根据药品说明书内容同步修订药品标签相应内容。