| 备案号 | 吉备2025005268 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号 |
| 上市许可持有人 | 长春澜江医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业3期H11栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
浙江凯润药业股份有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20233786）；
已于2025-02-08进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
国药准字H20244917
批准日期:2025-07-24
国药准字H20234358
批准日期:2025-06-24
国药准字H20234133
批准日期:2025-05-14
国药准字H20234266
批准日期:2025-05-08
其他产品
国药准字H20233619
批准日期:2025-07-24
硫酸特布他林口服溶液（国药准字H20233619）上市许可持有人地址由“浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢北座306室”变更为“浙江省杭州市萧山区宁围街道春江路1号12幢306室”（实际生产地址不变），并对说明书和包装标签作相应修订。
国药准字H20213151
批准日期:2025-07-16
1. 将左乙拉西坦口服溶液标签上【规格】项下“10%”修订为“150ml: 15g（10%）”。
2. 在左乙拉西坦标签上增加“【包装】棕色钠钙玻璃瓶，150ml/瓶，1瓶/盒，内有带刻度1.5ml给药滴管。”一栏。
3. 将左乙拉西坦口服溶液标签及药品说明书上【生产企业】项下“地址”修订为“生产地址”。
国药准字H20249583
批准日期:2025-05-14
持有人公司名称由“百善科技（湖州）有限公司”变更为“杭州百善科技有限公司”，持有人公司注册地址由“浙江省湖州市王母山路1800号2号楼4层南402室-2”变更为“浙江省杭州市西湖区双浦镇数千大厦B座1107室”，并对说明书及包装标签进行备案。
国药准字H20244373
批准日期:2025-03-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更1瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
