| 备案号 | 苏备2025005485 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 镇江新区机电工业园 |
| 上市许可持有人 | 江苏海宏制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 镇江新区大港港南路90号（新区机电工业园内） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
江苏海宏制药有限公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（批号：国药准字H20073788）；
已于2025-02-08进行备案
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
其他厂家
国药准字H19990188
批准日期:2025-09-06
国药准字H20153293
批准日期:2025-09-04
国药准字H20054306
批准日期:2025-08-25
国药准字H20073413
批准日期:2025-07-18
国药准字H20073378
批准日期:2025-06-16
其他产品
国药准字H20254743
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在氟比洛芬凝胶贴膏外包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253125
批准日期:2025-07-28
本品于2025年01月14日获得《药品注册证书》及其附件（含药品说明书）,根据已批准的药品说明书修改包装标签；同时根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在洛索洛芬钠凝胶贴膏外包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253335
批准日期:2025-06-12
将注射用哌拉西林钠有效期由24个月延长至30个月，说明书按规定修订；直接接触药品的包材或容器：中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞。
国药准字H20053888
批准日期:2024-11-15
本药品根据国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号）的要求，对注射用美洛西林钠说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年人用药】、【药物相互作用】和【药物过量】项进行修订。
国药准字H20183506
批准日期:2024-11-15
本药品根据国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号）的要求，对注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年人用药】、【药物相互作
用】和【药物过量】项进行修订。
