| 备案号 | 苏备2025005686 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕罗西汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 大连市旅顺经济开发区顺康街18号 |
| 上市许可持有人 | 江苏睿实生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区华云路1号东坊产业园C区8号楼5楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
富祥（大连）制药有限公司生产的盐酸帕罗西汀片（批号：国药准字H20243196）；
已于2025-02-11进行备案
盐酸帕罗西汀片
其他厂家
国药准字H10950043
批准日期:2025-06-18
国药准字H10950043
批准日期:2025-03-06
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批准日期:2023-06-25
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批准日期:2023-05-12
其他产品
国药准字H20249188
批准日期:2024-11-13
1.经研究评估，硫辛酸注射液有效期由12个月延长至24个月。
2.根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在小盒、瓶签中增加“通过一致性评价”标识。
