曲克芦丁片备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西仟源医药集团股份有限公司变更为山西双雁药业有限公司;生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号变更为山西省大同经济技术开发区恒安街1378号B区

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西仟源医药集团股份有限公司变更为山西双雁药业有限公司;生产企业地址由山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区变更为山西省大同市医药工业园区中央大道北侧

变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。

变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。

变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。