| 备案号 | 豫备2025005321 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辉县市产业集聚区辉纺路北 |
| 上市许可持有人 | 河南省百泉制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辉县市东外环路南段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 备注 | 已备案 |
河南省百泉制药有限公司生产的天麻丸（批号：国药准字Z41021499）；
已于2025-02-13进行备案
天麻丸
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根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）”，对药品说明书进行相应修订，修订项目为警示语、不良反应、禁忌、注意事项。
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根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）”，对药品说明书进行相应修订，修订项目为不良反应、禁忌、注意事项。
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批准日期:2024-04-20
1.根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告（2024年第42号）”，对药品说明书进行相应修订，修订项目为不良反应、禁忌、注意事项。2.根据修订的药品说明书，对药品标签进行相应修订，修订项目为不良反应、禁忌。
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批准日期:2024-04-20
根据国家药品监督管理局发布的 “国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号）”，对药品说明书进行相应修订，修订项目为不良反应、禁忌、注意事项。
