| 备案号 | 苏备2025006026 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地诺孕素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号 |
| 上市许可持有人 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 备注 | 已备案 |
浙江仙琚制药股份有限公司生产的地诺孕素片（批号：国药准字H20249468）；
已于2025-02-13进行备案
地诺孕素片
其他厂家
国药准字H20253409
批准日期:2025-07-25
国药准字H20253103
批准日期:2025-05-26
国药准字HC20240002
批准日期:2025-04-24
国药准字H20213831
批准日期:2025-03-26
国药准字H20249426
批准日期:2025-02-28
其他产品
国药准字H33020822
批准日期:2025-09-05
1、在药品说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。2、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告（2015年第54号）》通知要求，在说明书的【注意事项】中增加“运动员慎用”。
国药准字H20247031
批准日期:2025-06-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求在我公司地塞米松磷酸钠注射液说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20041902
批准日期:2025-06-17
新增本品原料药黄体酮的供应商：湖北葛店人福药业有限责任公司（登记号：Y20220001336，登记状态：A），关联变更原料药内控标准。
