备案号	Y国备2025000188
药品通用名称	盐酸鲁拉西酮
英文名称/拉丁名称	Lurasidone Hydrochloride
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	Metrochem API Private Limited, Unit-IV
生产企业地址	Plot No. 34B,40B & 60B, J.N.Pharma City, Thanam (V), Parawada (M), Anakapalli District -531 021 Andhra Pradesh (State),India.
上市许可持有人（英文）	Metrochem API Private Limited
上市许可持有人地址	Flat No.302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad-500 038, Telangana State, India.
境外生产药品注册代理机构	泊诺（天津）创新医药研究有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901 (存在多址信息)
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-02-14
备注	已备案