| 备案号 | 陕备2025000273 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥硝唑注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号 |
| 上市许可持有人 | 西安信百欣医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市沣东新城国际科创商务广场4幢1单元7层10703室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
太极集团四川太极制药有限公司生产的奥硝唑注射液（批号：国药准字H20243185）；
已于2025-01-08进行备案
奥硝唑注射液
其他厂家
国药准字H20051744
批准日期:2025-07-17
国药准字H20233374
批准日期:2025-07-07
国药准字H20223770
批准日期:2025-04-10
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批准日期:2025-04-02
国药准字H20253023
批准日期:2025-03-20
其他产品
国药准字H20066893
批准日期:2025-09-15
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由太极集团重庆涪陵制药厂有限公司变更为太极集团四川太极制药有限公司;生产企业地址由重庆市涪陵区太极大道1号变更为四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号
国药准字Z10960022
批准日期:2025-08-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省成都市西南航空港经济开发区变更为四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号
国药准字H20244690
批准日期:2025-08-21
（1）变更本品有效期，由18个月延长至24个月。同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相关内容。
（2）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
