| 备案号 | 鄂备2024040633 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 |
| 上市许可持有人 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-20 |
| 备注 | 2025年03月18日，撤销备案 |
武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗（批号：国药准字S19980016）；
已于2025-01-20进行备案
吸附无细胞百白破联合疫苗
其他厂家
国药准字S20200001
批准日期:2025-08-28
国药准字S20150010
批准日期:2024-12-16
国药准字S10970013
批准日期:2024-11-01
国药准字S20150010
批准日期:2019-02-14
国药准字S20083110
批准日期:2017-09-22
其他产品
国药准字S20160008
批准日期:2025-08-07
此次备案是肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）用氢氧化铝佐剂的吸附率检定方法同现行版《中华人民共和国药典》保持一致。
国药准字S20227010
批准日期:2025-07-31
本次申请的变更为四价流感病毒裂解疫苗说明书变更。申请将说明书“有效成分”中H3N2型毒株信息由“A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like virus”变更为“A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus”。
国药准字S20053005
批准日期:2024-12-27
申请辅料生产企业名称变更：人血白蛋白生产企业名称由“国药集团武汉血液制品有限公司”变更为“国药集团武汉生物制药有限公司”。
国药准字S10820035
批准日期:2024-12-04
此次备案是钩端螺旋体疫苗原液车间变更。变更内容为：
1.拆除大罐间种子罐和控制柜。
2.在操作间和大罐间的隔墙处（操作间侧）新增一个层流罩用于原液收集。
3、采购2台脉动真空灭菌柜原址替换变更前脉动真空灭菌柜。
4.在拆除的种子罐和控制柜处安装变更后超滤系统，使用原种子罐公用系统水点、蒸汽使用点。原超滤系统退出车间。
