| 备案号 | 闽备2025003148 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸普拉克索缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房 |
| 上市许可持有人 | 力品药业（厦门）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 厦门市海沧区翁角西路2010号（厦门生物医药产业园）6号楼整栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 备注 | 已备案 |
力品药业（厦门）股份有限公司生产的盐酸普拉克索缓释片（批号：国药准字H20213114）；
已于2025-01-21进行备案
盐酸普拉克索缓释片
其他厂家
国药准字H20233147
批准日期:2025-08-06
国药准字H20253687
批准日期:2025-06-30
国药准字H20223869
批准日期:2025-01-26
国药准字HJ20140579 & 国药准字HJ20140580 & 国药准字HJ20150024
批准日期:2024-12-28
国药准字H20203513
批准日期:2024-11-27
其他产品
国药准字H20223470
批准日期:2025-04-16
本品在口服固体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶的基础上，增加药用铝箔、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装（7片/板，1板/盒、2板/盒）；说明书和标签包装项进行相应修订。
