| 备案号 | 皖备2024050851 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 色甘酸钠滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰大道41号 |
| 上市许可持有人 | 合肥利民制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰大道41号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 备注 | 2025年07月11日，撤销备案 |
合肥利民制药有限公司生产的色甘酸钠滴眼液（批号：国药准字H20043764）；
已于2025-01-22进行备案
色甘酸钠滴眼液
其他厂家
国药准字H19993853
批准日期:2025-06-25
国药准字H20163073
批准日期:2025-06-18
国药准字H20059901
批准日期:2025-01-17
国药准字H20055564
批准日期:2024-10-29
国药准字H20045008
批准日期:2024-02-05
其他产品
国药准字H20254640
批准日期:2025-07-22
（1）本品的有效期由18个月延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。（2）本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。本品属视同通过一致性评价品种，根据《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（ 2017年第100号）要求，将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H34022709
批准日期:2025-06-25
营业执照及生产许可证均已完成变更，现申请注册地址由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园C8-5-501】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城生物创新园B1栋506室】
