复肾宁胶囊备案及生产企业信息

妇科调经片（国药准字Z20093613）生产企业由“江西南昌桑海制药有限责任公司”变更为“1.江西南昌桑海制药有限责任公司；2.江西南昌济生制药有限责任公司”，生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周”变更为“1.江西省南昌市北郊新祺周；2.江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号”，说明书，包装标签相应内容同步修订。本品因长期未生产、生产场地变更，暂不得生产上市，按相关技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。

通关藤胶囊（消癌平胶囊）（国药准字Z20060128）生产企业由“江西南昌桑海制药有限责任公司”变更为“1.江西南昌桑海制药有限责任公司；2.江西南昌济生制药有限责任公司”，生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周”变更为“1.江西省南昌市北郊新祺周；2.江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号”，说明书，包装标签相应内容同步修订。本品因长期未生产、生产场地变更，暂不得生产上市，按相关技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。

根据国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）修订风寒感冒颗粒的说明书和包装标签的【警示语】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】的相关安全信息。【警示语】由“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用，运动员慎用。”修订为“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用，本品含麻黄，运动员慎用。”；【禁忌】由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”；【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测显示，风寒感冒颗粒可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、口苦、腹泻、腹痛、腹部不适；皮疹、瘙痒、荨麻疹、出汗、局部皮肤反应；头晕、嗜睡、失眠、乏力、胸闷、心悸、过敏反应等。”；【注意事项】增加“12、本品含甘草，不宜同时服用海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花或其制剂”。

精制冠心片（国药准字Z36021572）生产企业由“江西南昌桑海制药有限责任公司”变更为“1.江西南昌桑海制药有限责任公司；2.江西南昌济生制药有限责任公司”，生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周”变更为“1.江西省南昌市北郊新祺周；2.江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号”，说明书，包装标签相应内容同步修订。本品因长期未生产、生产场地变更，暂不得生产上市，按相关技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。

前列舒乐胶囊（国药准字Z20080387）生产企业由“江西南昌桑海制药有限责任公司”变更为“1.江西南昌桑海制药有限责任公司；2.江西南昌济生制药有限责任公司”，生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周”变更为“1.江西省南昌市北郊新祺周；2.江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号”，说明书，包装标签相应内容同步修订。本品因长期未生产、生产场地变更，暂不得生产上市，按相关技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。