| 备案号 | Y豫备2025002406 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 固始县城关轻工路2号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-24 |
| 备注 | 已备案 |
信合援生制药股份有限公司生产的甲硝唑（批号：Y20220000637）；
已于2025-01-24进行备案
甲硝唑
其他厂家
Y20190003607
批准日期:2024-11-01
Y20170001945
批准日期:2023-08-04
国药准字H45020303/Y20209990025
批准日期:2023-06-15
Y20190002958
批准日期:2022-12-04
Y20190009773
批准日期:2022-09-01
其他产品
国药准字H41025403
批准日期:2025-05-30
本品甲硝唑原料供应商为湖北省宏源药业科技股份有限公司（登记号：Y20170001945（A）），现增加信合援生制药股份有限公司为新的原料供应商，登记号为Y20220000637(A)。
国药准字H41022581
批准日期:2025-05-16
1、异烟肼注射液【有效期】由“24个月“变更为“12个月”； 2、【贮藏】由“遮光，密闭保存。”变更为“遮光、密闭，不超过25℃保存。”
