| 备案号 | 琼备2025004272 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 上市许可持有人 | 海南卓力制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-24 |
| 备注 | 已备案 |
海南卓力制药有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20233199）；
已于2025-01-24进行备案
他达拉非片
其他厂家
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批准日期:2025-09-22
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批准日期:2024-08-29
根据国家药监局《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）的要求修订感冒清片说明书，对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订，其余内容不变。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字Z20080576
批准日期:2024-08-29
变更包装规格：在原“12片/板×2板/盒”的基础上增加“12片/板×3板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
