| 备案号 | 鄂备2025001128 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸铋钾颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州市葛店开发区葛洪大道766号 |
| 上市许可持有人 | 湖北科益药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-26 |
| 备注 | 已备案 |
湖北科益药业股份有限公司生产的枸橼酸铋钾颗粒（批号：国药准字H10900034）；
已于2025-01-26进行备案
枸橼酸铋钾颗粒
其他厂家
国药准字H10900036
批准日期:2025-09-23
国药准字H64020209
批准日期:2025-09-22
国药准字H20044990
批准日期:2025-08-27
国药准字H10900086
批准日期:2025-06-26
国药准字H41021216
批准日期:2025-06-25
其他产品
国药准字H20052589
批准日期:2024-04-28
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）修改本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项。
国药准字H20066571,国药准字H20066572
批准日期:2023-12-20
同意该品种两个规格根据《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕89号）的要求对说明书进行修订，并相应修改药品包装标签内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字 H20163347
批准日期:2023-12-20
将生产配液过程主罐及油罐的保温温度由75-85℃调整为60-85℃。具体描述变化如下：
变更前：“乳化主罐及油罐的温度均保持在75-85℃时，利用真空将油相吸入乳化罐中，全部加入后搅匀”。
变更后：“乳化主罐及油罐的温度均保持在60-85℃时，利用真空将油相吸入乳化罐中，全部加入后搅匀”。
国药准字H10900093
批准日期:2023-11-27
己收到该品种备案申请：在原包装规格基础上增加0.3g/片×10片/板×1板/盒和0.3g/片×10片/板×2板/盒的两种包装规格.企业应对该申报资料负责。
