| 备案号 | 新备2025004725 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 清热卡森颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号 |
| 上市许可持有人 | 新疆银朵兰药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-27 |
| 备注 | 已备案 |
新疆银朵兰药业股份有限公司生产的清热卡森颗粒（批号：国药准字Z20054780）；
已于2025-01-27进行备案
其他产品
国药准字Z20250003
批准日期:2025-04-22
1.说明书
1.1核准日期项补充“2025年02月26日”。
1.2增加“修改日期： 年 月 日”。
1.3【执行标准】项补充“药品注册标准YBZ00092025”。
1.4【批准文号】项补充“国药准字Z20250003”。
1.5【上市许可持有人】和【生产企业】项中“联系电话”修改为“电话号码”，“传真”修改为“传真号码”。
2. 内标签
2.1删除汉语拼音“Fufang Binafuxi Keli”。
2.2对复合膜版面重新排版和设计。
3. 小盒
3.1小盒的正面和后面增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。
3.2将小盒正面侧盖【成份】、【性状】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】调整至小盒正面下侧面；
3.3将小盒背面侧盖【上市许可持有人】、“条形码”调整至小盒正面侧盖，【生产企业】和小盒正面下侧面的“追溯码”调整至正面上侧面。
3.4将小盒正面下侧面的【产品批号】、【生产日期】、【有效期】至调整至小盒背面侧盖。
3.5对复方比那复习颗粒的小盒进行重新设计。
