| 备案号 | 国备2025000140 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环孢素滴眼液（Ⅲ） |
| 英文名称/拉丁名称 | Ciclosporin Eye Drops（Ⅲ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | EXCELVISION |
| 生产企业地址 | 27 rue de la Lombardière, ZI la Lombardière, 07100 Annonay, France |
| 上市许可持有人（英文） | Santen Oy |
| 上市许可持有人地址 | Niittyhaankatu 20,33720 Tampere,Finland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 参天制药（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区汀兰巷169号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-28 |
| 备注 | 已备案 |
