| 备案号 | Y国备2025000114 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸唑吡坦 |
| 英文名称/拉丁名称 | Zolpidem Tartrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aarti Drugs Limited |
| 生产企业地址 | E-22, MIDC, Tarapur, Tal-Palghar, Dist-Thane 401506 Maharashtra State, India |
| 上市许可持有人（英文） | Aarti Drugs Limited |
| 上市许可持有人地址 | E-22, MIDC, Tarapur, Tal-Palghar, Dist-Thane 401506 Maharashtra State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海信汇国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号9层915-2室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-25 |
| 备注 | 已备案 |
