| 备案号 | 国备2025000141 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Corden Pharma Fribourg SA |
| 生产企业地址 | Route de Moncor 10, 1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland |
| 上市许可持有人（英文） | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道马家龙社区南山大道3186号莲花广场B栋801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-28 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
Corden Pharma Fribourg SA生产的蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（批号：国药准字HJ20233131）；
已于2025-01-28进行备案
