| 备案号 | 辽备2025000422 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘精胰岛素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 本溪经济技术开发区神农大街55 |
| 上市许可持有人 | 辽宁博鳌生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 本溪经济技术开发区神农大街55 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁博鳌生物制药有限公司生产的甘精胰岛素（批号：Y20220001350）；
已于2025-01-03进行备案
甘精胰岛素
其他厂家
国药准字S20130005
批准日期:2025-03-26
国药准字S20160010
批准日期:2023-06-02
Y20190021563
批准日期:2022-08-30
国药准字S20210042
批准日期:2022-02-14
其他产品
国药准字S20230067
批准日期:2025-06-04
修改批准文件“甘精胰岛素注射液制造及检定规程”中的文字内容：增加内包材（玻璃套筒、活塞、铝盖）的供应商。新增玻璃套筒的CDE登记号为B20190008337 ，关联增加玻璃套筒洗瓶的硅化工艺过程控制参数和控制范围。新增活塞的CDE登记号为B20180000578 ，新增铝盖的CDE登记号为B20190007640。
