| 备案号 | 闽备2025000315 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 草酸艾司西酞普兰片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号 |
| 上市许可持有人 | 福建海西新药创制股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司生产的草酸艾司西酞普兰片（批号：国药准字H20213193）；
已于2025-01-03进行备案
草酸艾司西酞普兰片
其他厂家
国药准字H20234063
批准日期:2025-09-01
国药准字H20213260
批准日期:2025-08-19
国药准字H20243682
批准日期:2025-08-04
国药准字H20143391
批准日期:2025-07-24
国药准字H20193308
批准日期:2025-05-29
其他产品
国药准字H20243083
批准日期:2025-08-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福安药业集团庆余堂制药有限公司变更为福安药业集团宁波天衡制药有限公司;生产企业地址由重庆市渝北区黄杨路2号变更为浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号
国药准字H20052426
批准日期:2025-07-30
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号变更为浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号（容缺变更）
