| 备案号 | 浙备2025000396 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号 |
| 上市许可持有人 | 浙江国镜药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省丽水市龙泉市炉田工业园区科伦大道9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
浙江国镜药业有限公司生产的乳酸环丙沙星氯化钠注射液（批号：国药准字H20243273）；
已于2025-01-03进行备案
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H10930221
批准日期:2025-09-23
国药准字H20044262
批准日期:2025-09-05
国药准字H44020106
批准日期:2025-08-20
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批准日期:2025-08-18
国药准字H20247298
批准日期:2025-07-23
其他产品
国药准字H33020483
批准日期:2025-09-22
申请新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）供应商：苏州创扬新材料科技股份有限公司（登记号：B20190006197）（登记状态：A）。
国药准字H20056128
批准日期:2025-09-22
新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）供应商：苏州创扬新材料科技股份有限公司（登记号：B20190006197）（登记状态：A）
新增葡萄糖供应商：山东天力药业有限公司（登记号：Y20180000846）（登记状态：A）
国药准字H20056103
批准日期:2025-09-12
新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）供应商：苏州创扬新材料科技股份有限公司（登记号：B20190006197）（登记状态：A）， 新增葡萄糖供应商：山东天力药业有限公司（登记号：Y20180000846）（登记状态：A）
国药准字H20234404
批准日期:2025-09-03
本品在浙江国镜药业有限公司浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号大容量注射剂车间A线上发生制剂生产工艺变更：因新增灭菌柜关联灭菌装载方式变更。
