| 备案号 | 粤备2025000729 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咪康唑氯倍他索乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 佛山市顺德区容桂街道办事处高黎社区居民委员会科苑横四路1号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团冯了性（佛山）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 佛山市禅城区佛罗公路35号之一 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团冯了性（佛山）药业有限公司生产的咪康唑氯倍他索乳膏（批号：国药准字H44024974）；
已于2025-01-08进行备案
咪康唑氯倍他索乳膏
其他厂家
国药准字H34023266
批准日期:2025-09-08
国药准字H35021395
批准日期:2025-06-20
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批准日期:2024-10-31
其他产品
国药准字Z44023717
批准日期:2025-07-28
一、根据《中国药典》2020年版一部，规范本品说明书中【成份】项内容。二、根据《国家药品监督管理局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）规定，修订本品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项内容。
国药准字Z44023106
批准日期:2025-07-28
一、根据《中国药典》2025年版一部，规范本品说明书中【功能主治】项相关表述，将“腰膝痠重”修订为“腰膝酸重”。二、根据《反兴奋剂中心关于加强去甲乌药碱阳性风险防控有关事宜的通知（二）及其药品清单》（体反兴奋剂字[2016]425号）、《2025年兴奋剂目录公告》，修订说明书中【注意事项】项内容，增加“运动员慎用”。
国药准字Z44022967
批准日期:2025-06-26
变更本品的前处理工艺，由"以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀......"变更为“以上九味，薄荷粉碎成细粉，过筛；其余金银花等八味粉碎成细粉，过筛，加入上述薄荷细粉，混匀.....。”
国药准字Z44023099
批准日期:2025-06-05
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
