| 备案号 | 苏备2025001177 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港经济技术开发区金桥路82-17(B一层),82-19 |
| 上市许可持有人 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省连云港市连云港经济技术开发区临浦路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂（批号：国药准字H20244919）；
已于2025-01-08进行备案
磷酸奥司他韦干混悬剂
其他厂家
国药准字H20223402
批准日期:2025-09-22
国药准字H20254807
批准日期:2025-09-08
国药准字H20243080
批准日期:2025-08-29
国药准字H20253138
批准日期:2025-08-29
国药准字H20234558
批准日期:2025-08-29
其他产品
国药准字H20254895
批准日期:2025-08-30
依据国家局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》,申请在本品包装标签和说明书上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243826
批准日期:2025-08-15
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西施美药业股份有限公司变更为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;生产企业地址由江西省抚州市东乡区大富工业园区变更为连云港经济技术开发区金桥路82-17(B一层),82-19。
