| 备案号 | 沪备2025000881 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平缓释片（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市闵行区金都路4598号 |
| 上市许可持有人 | 上海信谊天平药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区金都路4598号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 备注 | 已备案 |
上海信谊天平药业有限公司生产的硝苯地平缓释片（Ⅱ）（批号：国药准字H31022750）；
已于2025-01-09进行备案
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
其他厂家
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(1)根据药品补充申请批件（批件号：2020B04219），依照相关规定在本品说明书、标签中增加通过一致性评价标识;(2)在原包装规格基础上增加“7片×2板/盒”、“7片×3板/盒”、“7片×4板/盒”包装规格;以上备案无异议。
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批准日期:2025-04-08
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
国药准字H31021832
批准日期:2025-04-08
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），新增本品（包装规格：100片/瓶）纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
国药准字H20000282
批准日期:2025-04-08
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
