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备案号 苏备2025001492
药品通用名称 氯雷他定片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 盐城市响水县城经济开发区
上市许可持有人 江苏亚邦爱普森药业有限公司
上市许可持有人地址 盐城市响水县城经济开发区
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-01-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氯雷他定片备案及生产企业信息

江苏亚邦爱普森药业有限公司生产的氯雷他定片(批号:国药准字H20045777); 已于2025-01-10进行备案
氯雷他定片
其他厂家
国药准字H20067066
批准日期:2025-09-12
国药准字H20050039
批准日期:2025-08-29
国药准字H10970410
批准日期:2025-08-19
国药准字H20052214
批准日期:2025-08-18
国药准字H20041396
批准日期:2025-07-17
江苏亚邦爱普森药业有限公司
其他产品
国药准字H32023485
批准日期:2025-08-27
根据药品再注册批准通知书(2025R058565)要求,已完成相关现场检查及产品检验工作,现申请恢复生产。
国药准字H32023288
批准日期:2025-08-08
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药叶酸的供应商在“河北冀衡药业有限公司、常州制药厂有限公司、常州亚邦制药有限公司”的基础上增加“江西天新药业股份有限公司”。
国药准字H20041750
批准日期:2025-07-10
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32023289
批准日期:2025-04-30
根据药品再注册批件(批件号2020R002366)要求,已完成相关现场检查及产品检验工作,现申请恢复生产。
国药准字H20080420
批准日期:2024-06-13
同意本品在原铝塑包装,10片/板/盒、10片/板×2板/盒的基础上,增加铝塑包装,10片/板×3板/盒的包装规格。
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