| 备案号 | 滇备2025001719 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 在"云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地P1车间"基础上增加"云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地P6车间"。 |
| 上市许可持有人 | 云南龙海天然植物药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-10 |
| 备注 | 已备案 |
云南龙海天然植物药业有限公司生产的吸入用乙酰半胱氨酸溶液（批号：国药准字H20243191）；
已于2025-01-10进行备案
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
其他厂家
国药准字H20243867
批准日期:2025-09-19
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根据国家药品监督管理局核准的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册证书（编号：2025S02876）附件说明书、标签，进行修订：1、对药品说明书和标签进行设计排版，并在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20203668
批准日期:2025-06-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地变更为在"云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地P1车间、P2车间"基础上增加"云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地P6车间"。
国药准字H20123366
批准日期:2025-05-28
1、新增左卡尼汀原料药供应商:山东齐都药业有限公司，登记状态为“A”，原料药登记号:Y20170001602；2、该供应商提供的左卡尼汀原料药，增加“三甲胺”项目的检测。
