备案号 | 皖备2025001218 |
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药品通用名称 | 藿香正气丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 马鞍山市当涂工业园区 |
上市许可持有人 | 安徽泰恩康制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 安徽省马鞍山市当涂县工业园区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-11 |
备注 | 已备案 |
安徽泰恩康制药有限公司生产的藿香正气丸(批号:国药准字Z34020674);
已于2025-01-11进行备案
藿香正气丸
其他厂家
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依据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)要求增加药品舒筋活血片说明书安全性内容:一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等,有月经过多、牙龈出血个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇忌服。三、【注意事项】项应当包含:1.忌食辛辣,生冷,油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.本品含香加皮,按照用法用量服用,不宜过量服用。
国药准字Z34020801
批准日期:2025-08-11
依据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)要求增加药品六味地黄丸(水蜜丸)说明书安全性内容:一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。