| 备案号 | 琼备2025001389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 匹伐他汀钙片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号 |
| 上市许可持有人 | 海南皇隆制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 备注 | 已备案 |
海南皇隆制药股份有限公司生产的匹伐他汀钙片（批号：国药准字H20213041）；
已于2025-01-14进行备案
匹伐他汀钙片
其他厂家
国药准字H20110051
批准日期:2025-03-10
国药准字H20233861
批准日期:2024-12-09
国药准字H20080737
批准日期:2024-09-06
国药准字H20140011 国药准字H20205017 国药准字H20205018
批准日期:2024-06-20
1mg：国药准字H20234413。2mg：国药准字H20234414
批准日期:2023-12-07
其他产品
国药准字H20223090
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在注射用帕瑞昔布钠【规格：40mg（按C19H18N2O4S计）】药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20223078
批准日期:2025-09-11
1.本品在海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号六车间片剂生产线的生产场地上，变更制剂生产工艺：变更预混、制粒、总混、压片、包衣、铝塑包装工序的工艺参数。
2.增加浙江华海药业股份有限公司为原料药缬沙坦的供应商，同时增加适用于浙江华海药业股份有限公司的原料药内控标准。
3.增加常州瑞明药业有限公司为原料药苯磺酸氨氯地平的供应商，同时增加适用于常州瑞明药业有限公司的原料药内控标准。
国药准字H20254613
批准日期:2025-09-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在吡美莫司乳膏说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255045 国药准字H20255046
批准日期:2025-08-21
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在富马酸伏诺拉生片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
