备案号 | Y桂备2024049542 |
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药品通用名称 | 盐酸莫西沙星 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 桂林市七里店路43号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-14 |
备注 | 已备案 |
桂林南药股份有限公司生产的盐酸莫西沙星(批号:Y20170002212);
已于2025-01-14进行备案
盐酸莫西沙星
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批准日期:2025-08-25
根据本品注册证书及其附件,对拟上市包装标签作相应修订并增加“仿制药一致性评价”标识的使用,说明书保持不变(注:因本品说明书与其他规格共用,且已完成备案(备案号:桂备2024031989),故本次备案不涉及相应说明书的修订)。