国药准字H21024457/Y20190003138
批准日期:2025-06-06
原料药氨酪酸有效期由24个月延长至48个月,不涉及生产工艺、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更,不涉及说明书和包装标签内容变更。
国药准字H10950163/Y20190003165
批准日期:2025-05-14
原料药卡前列甲酯有效期由24个月延长至36个月,不涉及生产工艺、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更,不涉及说明书和包装标签内容变更。
国药准字H10950217/Y20190003116
批准日期:2025-04-08
原料药长春西汀有效期由24个月延长至60个月,不涉及生产工艺、质量标准项目、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更,不涉及说明书和包装标签内容变更。
国药准字H21020426/Y20190003834
批准日期:2024-12-18
原料药吡拉西坦有效期由36个月延长至60个月,不涉及生产工艺、质量标准项目、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更,不涉及说明书和包装标签内容变更。
Y20200000155
批准日期:2024-09-06
原料药盐酸达泊西汀有效期由18个月延长至36个月,不涉及生产工艺、质量标准项目、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更,不涉及说明书和包装标签内容变更。