| 备案号 | 粤备2024051827 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市光明区光明街道光侨大道3402号 |
| 上市许可持有人 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)（批号：国药准字S20043007）；
已于2025-01-17进行备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993034
批准日期:2025-09-22
国药准字S20200016
批准日期:2025-09-18
国药准字S20120013
批准日期:2025-09-11
国药准字S20023011
批准日期:2025-09-09
国药准字S20070027
批准日期:2025-09-08
其他产品
国药准字S19994016
批准日期:2025-09-15
根据2025年版《中国药典》三部“冻干静注人免疫球蛋白”，本品通用名称由“冻干静注人免疫球蛋白(pH4)”变更为“冻干静注人免疫球蛋白”，同时说明书和标签作相应修订。
国药准字S20053027
批准日期:2025-02-13
根据《国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告》（2024年第153号），修订本品说明书【不良反应】和【注意事项】内容，并修订标签相应信息。
国药准字S20230062
批准日期:2025-01-17
因胶塞名称和货号变更（供应商为西式医药服务新加坡私人有限公司，胶塞外型、配方、生产工艺未发生变化），对本品制检规程、说明书和标签进行修订，【包装】项下胶塞名称修订为注射制剂用溴化丁基橡胶塞。
