| 备案号 | 浙备2025002163 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 平喘益气颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号 |
| 上市许可持有人 | 浙江康润制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
浙江康润制药有限公司生产的平喘益气颗粒（批号：国药准字Z20050258）；
已于2025-01-17进行备案
其他产品
国药准字Z33020237
批准日期:2025-06-13
我司已获批准作为枇杷止咳颗粒上市许可持有人，现根据24号令药品说明书和标签要求，对本品的药品上市许可持有人信息进行修订，特此申请备案。枇杷止咳颗粒持有人由“浙江康润制药有限公司”变更为“贵州瑞和制药有限公司”的补充申请已获国家药监局批准，特提出变更药品说明书和标签中药品上市许可持有人的相关信息。
国药准字Z33020902
批准日期:2025-06-09
1、长期未生产品种，现恢复生产；2、变更生产场地，关联设备变更及非关键工艺参数变更；3、生产场地变更关联修订说明书、包装标签中【药品生产企业】【生产地址】项。
国药准字Z20027676
批准日期:2025-01-15
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江康润制药有限公司；浙江凯润药业股份有限公司变更为浙江康润制药有限公司;生产企业地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号；浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号（15ml）变更为浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号（15ml）
