| 备案号 | 京备2025001222 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 加巴喷丁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区科技园区利祥路2号 |
| 上市许可持有人 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
北京双鹭药业股份有限公司生产的加巴喷丁胶囊（批号：国药准字H20213677）；
已于2024-12-04进行备案
加巴喷丁胶囊
其他厂家
国药准字H20203527
批准日期:2025-06-07
国药准字H20203527
批准日期:2025-06-07
国药准字H20040527
批准日期:2024-09-05
国药准字H20203527
批准日期:2024-07-09
国药准字H20223320
批准日期:2024-04-30
其他产品
国药准字Z20090973
批准日期:2025-09-18
根据药品生产许可证，变更药品上市许可持有人地址信息，持有人地址由“北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室”，变更为“北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层”。并对说明书及标签相应内容进行修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20063455
批准日期:2025-09-18
本品药品上市许可持有人注册地址由“北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室”变更为“北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层”，同时修订说明书和标签中的相应信息。
国药准字H20054160
批准日期:2025-09-18
本品药品上市许可持有人注册地址由“北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室”变更为“北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层”，同时修订说明书和标签中的相应信息。
国药准字H20053666
批准日期:2025-09-12
本品药品上市许可持有人注册地址由“北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室”变更为“北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层”，同时修订说明书和标签中的相应信息。
国药准字H20030734
批准日期:2025-09-08
本品药品上市许可持有人注册地址由“北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室”变更为“北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层”，同时修订说明书和标签中的相应信息。
