| 备案号 | Y国备2025000041 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伊曲康唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Itraconazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | NIFTY LABS PVT.LTD |
| 生产企业地址 | Plot No.50-A,B,G&H,64-A,B,C&D，65-A,B,C&D， 66-A&B,67-A&B,IDA,Kondapally,Ibrahimpatnam(M),NTR District,Andhra Pradesh-521 228,India. |
| 上市许可持有人 | NIFTY LABS PVT.LTD |
| 上市许可持有人（英文） | NIFTY LABS PVT.LTD |
| 上市许可持有人地址 | Plot No.50-A,B,G&H,64-A,B,C&D，65-A,B,C&D， 66-A&B,67-A&B,IDA,Kondapally,Ibrahimpatnam(M),NTR District,Andhra Pradesh-521 228,India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京莱瑞森医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼25层2508 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 备注 | 已备案 |
