备案号	Y国备2025000039
药品通用名称	泊沙康唑
英文名称/拉丁名称	Posaconazole
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	Honour Lab Limited, Unit-III
生产企业地址	Plot No: 4, Hetero Infrastructure SEZ Ltd, N. Narasapuram village, Nakkapalli Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh, India, 531081
上市许可持有人	Honour Lab Limited, Unit-III
上市许可持有人（英文）	Honour Lab Limited, Unit-III
上市许可持有人地址	Plot No: 4, Hetero Infrastructure SEZ Ltd, N. Narasapuram village, Nakkapalli Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh, India, 531081
境外生产药品注册代理机构	熙德隆药业（北京）有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	北京市朝阳区望京东园四区6号楼27层2701号05
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-01-14
备注	经审查，备案事项3不符合备案要求，请申请人按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》完善后重新递交备案类变更。